Última revisão: 27/12/2009
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>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [Link Livre para o Documento Original>]
>Série B. Textos Básicos de Saúde
>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos
>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos
>>Na Rename 2006: item 2.2
>• >>>Comprimidos 30 mg.
>• >>>Dor leve a moderada, aguda ou crônica.
>• >>>Depressão respiratória aguda.
>• >>>Alcoolismo.
>• >>>Íleo paralítico.
>• >>>Hipersensibilidade à codeína.
>• >>>Cautela em condições abdominais agudas, doença de Addison, asma brônquica, doença pulmonar obstrutiva crônica, febre, hipotiroidismo, hipertrofia prostática ou estreitamento uretral, cirurgia recente no trato gastrintestinal ou urinário, dependência a opióides, pressão intracraniana aumentada, insuficiências hepática (ver apêndice C) e renal (ver apêndice D) graves.
>• >>>A dose pode necessitar de ajuste individual, pois a resposta clínica é amplamente variável.
>• >>>Categoria de risco na gravidez (FDA): C (ver apêndice A).
>• >>>Lactação (ver apêndice B).
>• >>>De 30 a 60 mg, por via oral, a cada 4 horas, quando necessário.
>• >>>Dose máxima diária: 240 mg.
>• >>>Neonatos: 0,5-1 mg/kg, por via oral, a cada 4 a 6 horas.
>• >>>De 1 a 12 anos: 0,5-1 mg/kg, por via oral, a cada 4 a 6 horas. Dose máxima diária: 240 mg.
>• >>>Início de efeito: 30 a 60 minutos.
>• >>>Pico do efeito: 60 a 120 minutos.
>• >>>Duração de efeito: 4 a 8 horas.
>• >>>Meia-vida de eliminação: 2,5 a 4 horas.
>• >>>Metabolismo: hepático.
>• >>>Excreção: principalmente renal.
>• >>>Constipação, náusea e vômito.
>• >>>Sedação, sonolência, dependência física.
>• >>>Dificuldade de urinar.
>• >>>Boca seca.
>• >>>Álcool: possível aumento dos efeitos sedativos, hipotensivos e depressores do sistema respiratório. Uso concomitante deve ser evitado.
>• >>>Benzodiazepínicos e barbitúricos: possível depressão respiratória aditiva. Monitorar paciente para depressão respiratória. Redução da dose de um ou ambos fármacos pode ser necessária.
>• >>>Naltrexona: pode resultar em sintomas de retirada (cólicas abdominais, náuseas, vômitos, lacrimejamento, rinorréia, ansiedade, inquietação, elevação da temperatura ou piloereção) e decréscimo da efetividade da codeína, quando em uso crônico do opióide. Uso concomitante é contra-indicado. Pacientes devem estar sem usar opióides, no mínimo, por 7 a 10 dias antes de iniciar tratamento com naltrexona.
>• >>>Agonistas/antagonistas de opióides (por exemplo, naloxona, buprenorfina, nalbufina): pode resultar em sintomas de retirada dos opióides. Antagonistas de opióides devem ser administrados cautelosamente em pessoas com suspeita de dependência física de qualquer agonista de opióide. Se ocorrerem sinais e sintomas de síndrome de retirada, recomenda-se reinstituição da terapia opióide seguida de redução gradual da dose de opióide combinada com suporte sintomático.
>• >>>Relaxantes musculares de ação central: possível depressão respiratória aditiva. Monitorar paciente para depressão respiratória. Redução da dose de um ou ambos agentes pode ser necessária.
>• >>>Reforçar necessidade de aumentar ingestão de líquido, para evitar constipação.
>• >>>Evitar uso concomitante de hipnóticos, ansiolíticos, medicamentos para alívio sintomático de gripe e resfriados, antialérgicos, pelo risco de tontura ou sonolência.
>• >>>Evitar realizar atividades que exigem atenção e coordenação motora, como operar máquinas e dirigir.
>• >>>Reforçar para não ingerir bebidas alcoólicas enquanto estiver utilizando este medicamento.
>• >>>Alertar para a possibilidade de desenvolvimento de dependência.
>• >>>Alertar para evitar o uso em excesso do medicamento, devido a sérios efeitos adversos e potencialidade para levar ao óbito.
>• >>>Armazenar em temperatura entre 15 e 30 ºC, em embalagens protegidas da luz e bem fechadas.
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