Última revisão: 04/04/2010
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>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]
>Série B. Textos Básicos de Saúde
>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos
>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos
>>Na Rename 2006: item 8.2
>• >>>Solução injetável com 0,5 mg/mL.
>• >>>Superdose de benzodiazepínicos.
>• >>>Hipersensibilidade a flumazenil ou componentes da fórmula.
>• >>>A reversão de efeito de benzodiazepinas pode resultar em convulsões.
>• >>>Não se usa flumazenil em dependentes de benzodiazepinas.
>• >>>Cautela em pacientes dependentes de álcool e/ou psicotrópicos, portadores de distúrbios do pânico, com danos cerebrais, cardiopatas, insuficientes hepáticos (ver apêndice C), idosos e crianças.
>• >>>A depressão respiratória induzida por benzodiazepínicos também deve ser tratada com suporte ventilatório.
>• >>>Categoria de risco na gravidez (FDA): C.
>• >>>Iniciar com 0,2 mg, por via intravenosa (lentamente, em veia de grande calibre), durante 15 a 30 segundos.
>• >>>Caso a resposta não seja obtida dentro dos próximos 30 segundos, re-administrar 0,3 mg por 30 segundos.
>• >>>Doses adicionais de 0,5 mg podem ser administradas após intervalo de 60 segundos, até dose máxima cumulativa de 1 mg.
>• >>>0,01 mg/kg, por via intravenosa (lentamente, em veia de grande calibre) durante 15 a 30 segundos.
>• >>>Caso a resposta não seja obtida dentro dos próximos 60 segundos, repetir a dose a intervalos de 1 minuto.
>• >>>Dose máxima por administração: 0,2 mg. Dose máxima cumulativa: 1 mg.
>• >>>Início de resposta: 1 a 3 minutos.
>• >>>Pico de efeito: 6-10 minutos.
>• >>>Duração de efeito: 30 a 60 minutos.
>• >>>Meia-vida de eliminação: 40 a 80 minutos.
>• >>>Metabolismo: hepáticoo.
>• >>>Excreção: renal e extra-renal.
>• >>>Arritmias cardíacas, convulsões generalizadas (especialmente em pacientes epiléticos, usuários crônicos de benzodiazepínicos e com sinais de intoxicação por antidepressivos cíclicos).
>• >>>Após rápida reversão: ansiedade, agitação e medo.
>• >>>Como a duração de ação é curta, pode retornar a depressão respiratória induzida pelo benzodiazepínico.
>• >>>Flumazenil reverte o efeito de hipno-sedativos não-benzodiazepínicos (zolpidem, zopilcona, zaleplona).
>• >>>Orientar para não operar máquinas ou dirigir veículos durante as primeiras 24 horas porque o efeito benzodiazepínico pode reaparecer.
>• >>>Compatível com solução de glicose 5%, solução de Ringer lactato e cloreto de sódio a 0,9%, permanecendo estável por 24 horas.
>• >>>Deve ser armazenado à temperatura entre 15 e 30 ºC, ao abrigo do ar e da luz.
>>ATENÇÃO: como a meia-vida do flumazenil é menor que a dos benzodiazepínicos, pode ocorrer retorno da sedação após 1-2 horas, com possibilidade de depressão respiratória. Doses adicionais poderão ser necessárias. O flumazenil não deve ser utilizado até que o bloqueio neuromuscular associado à anestesia geral seja revertido.>>
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